國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中藥創(chuàng)新藥參葛補(bǔ)腎膠囊上市 短訊
2022-12-29 20:33:24 | 來(lái)源:云財(cái)經(jīng) |
【資料圖】
近日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的中藥1.1類(lèi)創(chuàng)新藥(159992)參葛補(bǔ)腎膠囊上市。該藥品開(kāi)展了隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照的多中心臨床試驗(yàn)，臨床試驗(yàn)研究結(jié)果顯示，主要療效指標(biāo)HAMD-17評(píng)分與基線的差值，試驗(yàn)組療效優(yōu)于安慰劑組。該藥品益氣，養(yǎng)陰，補(bǔ)腎，適用于輕、中度抑郁癥中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛、腎氣不足證。該藥品的上市為抑郁癥患者提供了又一種治療選擇。
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