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國家藥監(jiān)局副局長黃果今天在市場監(jiān)管總局涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價格保質量專題新聞發(fā)布會表示，國家藥監(jiān)局加強應急審評審批，服務臨床用藥需求。為了給防控提供更多更好的“武器”，國家藥監(jiān)局依法依規(guī)啟動應急審批程序。截至目前，國家藥監(jiān)局已附條件批準新冠病毒疫苗5個，另有8個新冠病毒疫苗經有關部門論證同意后納入緊急使用；批準治療藥物11個、各類檢測試劑128個。后續(xù)還將繼續(xù)實行研審聯(lián)動，加快新冠肺炎臨床診療急需藥品的審評審批。對于已經上市但需要擴大供給的，各級藥品監(jiān)管部門將采取靠前服務，加快藥品上市后變更審批程序，允許企業(yè)采取委托生產等多種辦法，快速增產擴能。此外，國家藥監(jiān)局與衛(wèi)生健康、中醫(yī)藥管理等部門聯(lián)合印發(fā)通知，要求各省級藥品監(jiān)管部門對兒童用醫(yī)療機構配制制劑的調劑使用申請實施快速審批，原則上應當在3個工作日內完成審批。一些管用好用的醫(yī)院制劑，可以更快地在更大范圍內服務患者。

關鍵詞 國家藥監(jiān)局